研究計画書
| 研究計画書(2016年12月21日改訂版) |
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| 研究計画書(2014年3月8日改訂版) |
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| 資料1:インタビューガイド(1歳半用) | |||
|---|---|---|---|
| インタビューガイド(3歳用) | |||
| 資料2:受診不能・脱落症例報告書 | |||
| 資料3:電話調査票(1歳半用) | /英語版 (14kb) | ||
| 電話調査票(3歳用) | /英語版 (14kb) | ||
| 研究計画書(2014年1月14日改訂版) |
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| INTACT研究実施計画書・改訂点一覧 | ||
|---|---|---|
| 組織に関する研究計画書 | ||
研究体制
| 各種委員会名簿 | |
|---|---|
| 参加施設一覧 |
<倫理委員会>
| 倫理委員会規定 | |
|---|---|
| 中央倫理委員会委員名簿 | |
| 第1回中央倫理委員会議事録 | |
| 第2回中央倫理委員会議事録 | |
| 第3回中央倫理委員会議事録 | |
| 第4回中央倫理委員会議事録 |
<データ安全性評価委員会>
| データ安全性評価委員会規定(2013年4月改訂版) | ||
|---|---|---|
| 有害事象報告書 | ||
| データ安全性評価委員会議事録(2011年12月開催) | ||
| データ安全性評価委員会議事録(2013年7月開催) | ||
<諮問委員会>
| 諮問委員会規定 |
|---|
| 同意書 |
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| 家族向け説明文書・改訂版1(2012年10月24日承認) | |
|---|---|
| 家族向け説明文書・改訂版2(2012年10月24日承認) |
症例報告書
| INTACT修正1歳半データベース入力マニュアル ver.1.0 | |
|---|---|
| INTACTデータベース入力マニュアル ver2.1 | |
| INTACTデータベースQ&A集 ver1.6 | |
| INTACT暦3歳データベース入力マニュアル ver1.0 |
| 介入手順書 |
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予後評価
| 評価シート(3歳用) | |
|---|---|
| 問診用紙(修正1歳半、3歳共通) | |
| フォローアップマニュアル | |
| フォローアップ(修正1歳半)Q&A集ver.1 | |
| フォローアップ(修正1歳半)Q&A集ver.2 | |
| フォローアップ(3歳)Q&A集 ver.1 | |
| フォローアップ(3歳)Q&A集 ver.2 | |
| 連絡シート | |
| INTACT研究におけるアウトカム評価Q&A 2回目(2013年12月1日) |
周産期医療診療ガイドライン
| ガイドライン完全版 |
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・ガイドライン分割版
| 1.根拠に基づく標準的治療の考え方_表紙-目次 | |
|---|---|
| 2.母体ステロイド投与 | |
| 3.新生児蘇生 | |
| 4.呼吸管理と新生児慢性肺疾患の予防と治療 | |
| 5.未熟児動脈管開存症と脳室内出血の予防 | |
| 6.栄養管理 | |
| 7.新生児感染症の予防と治療 | |
| 8.作成手法 | |
| 9.構造化抄録 | |
| 10.総意形成会議 |
| ガイドライン簡易版 |
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会議議事録
<全体会議>
| 全体会議議事録(2012年9月開催) | |
|---|---|
| 全体会議議事録(2012年2月開催) | |
| 全体会議議事録(2013年2月開催) |
<班会議>
| 班会議議事録(2013年6月開催) | |
|---|---|
| 班会議議事録(2012年7月開催) | |
| 班会議議事録(2012年2月開催) | |
| 班会議議事録(2011年7月開催) | |
| 班会議議事録(2011年5月開催) |